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Regulador de medicamentos da China aprova onda de medicamentos inovadores nacionais em meio ao boom da biotecnologia

A maioria dos medicamentos inovadores aprovados pela agência reguladora chinesa neste ano é de origem doméstica, segundo dados da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Dos 19 medicamentos inovadores autorizados pela NMPA, 15 vieram de empresas nacionais, de acordo com o site do regulador em 21 de maio. Entre eles está o sonrotoclax, desenvolvido pela […]

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Diversos medicamentos em embalagens de blister, representando a onda de novos fármacos inovadores aprovados pela autoridade reguladora chinesa.

A maioria dos medicamentos inovadores aprovados pela agência reguladora chinesa neste ano é de origem doméstica, segundo dados da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA).

Dos 19 medicamentos inovadores autorizados pela NMPA, 15 vieram de empresas nacionais, de acordo com o site do regulador em 21 de maio. Entre eles está o sonrotoclax, desenvolvido pela empresa biofarmacêutica global BeOne para tratamento de certos cânceres sanguíneos em adultos.

O regulador reformulou seu processo de aprovação para acelerar o caminho ao mercado de medicamentos inovadores de origem doméstica, reportou a mídia estatal na quarta-feira.

Empresas de biotecnologia estão aumentando gastos em pesquisa e desenvolvimento. A Fosun Pharma, por exemplo, investiu 4,3 bilhões de yuans (634 milhões de dólares) em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores no ano passado, alta de cerca de 16 por cento em relação a 2024 e mais de 80 por cento de seu orçamento total de pesquisa.

O país elevou o setor farmacêutico a motor de crescimento econômico nacional no relatório de trabalho do governo deste ano pela primeira vez. No ano passado, a China aprovou 76 medicamentos inovadores, ante 48 em 2024.

Empresas chinesas de biotecnologia fecharam recorde de 60 bilhões de dólares em acordos transfronteiriços de licenciamento no primeiro trimestre de 2026, segundo dados da NMPA. O valor marcou aumento de 73 por cento em relação ao ano anterior e equivaleu a quase metade dos 135,7 bilhões de dólares em acordos totais de licenciamento assinados em 2025.

Corporações farmacêuticas globais precisam ter uma estratégia chinesa, disse Stephen Farrelly, diretor-gerente e líder global para farmacêutica e saúde no ING, grupo holandês de serviços financeiros que supervisiona cerca de 15 bilhões de dólares em ativos farmacêuticos e de saúde globalmente.

Segundo Farrelly, pode ser um parceiro ou pode ser competição, mas não se pode ser passivo porque este mercado está evoluindo em velocidade que simplesmente exige atenção.

A China representou cerca de 30 por cento do pipeline global de medicamentos em estágio inicial, segundo relatório de janeiro da consultoria McKinsey & Company.

Material de referencia publicado por SCMP.

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